海外AI制药系列1：五大技术路径、市场测算与监管演进全景（2026年 31页）

分类：研究报告

标签：AI制药、药物研发、技术路径、监管框架、跨境

摘要：本报告为东北证券海外AI制药系列的第一篇，聚焦AI技术重构制药工业核心变量的产业趋势，系统梳理了传统新药研发的效率困境、AI制药的五大核心技术路径、行业发展阶段判断、经济价值量化，以及监管与合作的生态演进。 报告首先揭示传统药物研发面临的结构性效率压力。Eroom's Law显示，按通胀调整后，制药行业每10亿美元研发投入对应的新药批准数量自1950年以来约每9年减半；麦肯锡测算单个新分子实体的研发成本已从2016年的约25亿美元升至约40亿美元，而FDA每年批准的新分子实体长期仅40至50个，投入与产出之间的剪刀差持续扩大。临床开发是主要价值损耗环节，II期向III期转换率仅约28.9%至33%，近70%研发投入沉淀于临床阶段。与此同时，专利悬崖压力凸显，艾昆纬预计2030年前超2300亿美元行业收入将失去独占权。因此，AI对研发周期与成本的结构性压缩，已成为大型药企商业竞争力的核心变量。 在技术路径上，报告归纳了五大方向：生成式AI分子与蛋白设计、结构生物学与分子模拟融合、生物多模态基础大模型、知识图谱与图神经网络推理，以及自动化实验与DMTA闭环平台。从数据验证看，AI已在前端发

来源：zuudee | 日期：2026-08-14 | 格式：PDF | 页数：31