信诺维：立足抗肿瘤与抗感染两大赛道，构建“1+3+N”梯次化管线体系（26页，2026年）

分类：生物医药

标签：创新药、抗肿瘤、抗感染、抗体偶联药物、EZH2抑制剂、管线体系、生物医药

摘要：苏州信诺维医药科技股份有限公司成立于2017年，聚焦抗肿瘤与抗感染两大疾病领域，构建了以小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台（eMAB）及靶向蛋白降解平台（eGLUE）为核心的技术体系。2026年9月，公司于科创板上市，发行募集资金总额约18亿元，研发投入强度保持高位。截至2026年8月，公司在研管线中有3款药物的4个适应症获得国家药品审评中心突破性治疗药物认定，3款药物获得美国食品药品监督管理局快速通道认定，2款药物获得美国孤儿药认定，1款药物获得合格感染疾病产品认证，研发管线梯次化特征明显。 在抗感染领域，公司首款创新药注射用亚胺西福是全球化药1类复方制剂，由自主研发的β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦与亚胺培南、西司他丁钠组成，是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌均具广谱抗菌活性的药品。其新药上市申请已于2025年7月获受理，预计2026年获批上市。全球多中心三期临床（REITAB-2）数据显示，在碳青霉烯类耐药革兰阴性菌亚组中，亚胺西福组14天全因死亡率明显低于对照组，临床与微生物双重获益趋势突出，为重症肺炎患者提供新的治疗选择。 在抗肿瘤领域，公司形成接力格局。EZH

来源：zuudee | 日期：2026-09-23 | 格式：PDF | 页数：26