医药健康行业出海大单品一：赛沃替尼迎价值释放，27年开启全球商业化（25页，2026年）

分类：生物医药

标签：MET靶向药、赛沃替尼、非小细胞肺癌、肺癌、EGFR-TKI耐药、奥希替尼、临床进展、海外注册、药品出海、创新药、和黄医药、国金证券

摘要：本报告为国金证券医药健康行业出海大单品系列专题的第一篇，系统梳理MET靶向药赛道以及赛沃替尼（和黄医药与阿斯利康合作开发的小分子MET-TKI）的全球化临床与注册进展。MET基因异常涵盖ex14跳跃突变、基因扩增与蛋白过表达等类型，其中MET扩增检测金标准为FISH（荧光原位杂交），蛋白过表达依靠IHC免疫组化检测；历史研究显示，EGFR-TKI进展后发生MET基因扩增阳性的比例约为三分之一，该类患者二次活检意愿约为四成至五成，而C-MET蛋白高表达约占非小细胞肺癌患者的三分之一。MET靶向药物分为小分子MET-TKI、抗MET抗体/双抗与C-MET ADC三类，其中小分子MET-TKI是当前主流临床用药。在2L EGFR突变合并MET扩增的非小细胞肺癌人群中，赛沃替尼已公布三项关键研究：中国Ⅲ期SACHI研究（ITT中位无进展生存期8.2个月对4.5个月，风险比0.34；中位总生存期22.9个月对17.7个月）、全球Ⅱ期SAVANNAH研究（ITT中位无进展生存期7.4个月）以及全球Ⅲ期SAFFRON研究（中位无进展生存期7.6个月对5.4个月，风险比0.55；中位总生存期17.8个

来源：zuudee | 日期：2026-11-01 | 格式：PDF | 页数：25