中国“工程化”创新驱动，双抗ADC即将进入爆发期（42页，2026年）

分类：生物医药

标签：抗体偶联药物、双抗ADC、创新药、生物医药、CRO、CDMO、临床研发、技术平台、肿瘤治疗、工程化创新

摘要：爱建证券发布的医药生物行业专题（抗体偶联药物ADC系列研究之二），聚焦双抗ADC（双特异性抗体偶联药物）的发展现状与中国创新企业的角色。报告回顾，T-DXd在临床与商业化上的成功掀起了全球ADC研发热潮，“可裂解连接子+拓扑异构酶1抑制剂毒素”的组合一度被视为开发模板，但毒性与耐药始终是ADC新药研发与临床应用的两大难题。在此背景下，双抗ADC、双载荷ADC、AOC等新一代ADC快速发展。2026年6月，百利天恒研发的Iza-bren（EGFR/HER3双抗ADC）在中国获批上市，成为全球范围内率先实现商业化的双抗ADC品种，标志着该细分赛道迈入商业化阶段。 报告强调，中国已成为全球双抗ADC创新的重要引擎。从分子结构看，双抗ADC可视为单抗ADC的“工程化”升级；从临床疗效看，双靶协同内吞与差异化亲和力设计带来的机制改变正逐步获得验证。中国企业在成本与效率上的优势，借助CRO与CDMO体系被进一步放大。从全球视野看，中国来源的双抗ADC在管线数量与临床进展上保持领先，2023年以来包含中国的临床研究登记数量占全球双抗ADC临床研究的比例持续保持在90%以上。 报告进一步梳理了代表性品

来源：zuudee | 日期：2026-10-16 | 格式：PDF | 页数：42